Otyłość: Dane kliniczne potwierdzają skuteczność terapii skojarzonej

Otyłość to jedno z największych wyzwań zdrowia publicznego XXI wieku, choroba przewlekła o rosnącej częstości występowania i poważnych konsekwencjach zdrowotnych.

CAMPBELL, Kalifornia, 13 kwietnia 2026 r. – VIVUS LLC, firma biofarmaceutyczna zajmująca się opracowywaniem i komercjalizacją innowacyjnych terapii, poinformowała o potwierdzonej skuteczności i dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa produktu QSIVA® kapsułki twarde o zmodyfikowanym uwalnianiu (fentermina + topiramat) w przewlekłym leczeniu nadmiernej masy ciała.

Otyłość jest dziś uznawana za chorobę przewlekłą o złożonej etiologii, wymagającą kompleksowego i długoterminowego leczenia. Jej znaczenie wykracza daleko poza aspekt estetyczny – stanowi jeden z głównych czynników ryzyka chorób niezakaźnych, w tym cukrzycy typu 2, chorób sercowo-naczyniowych oraz niektórych nowotworów.

Skala problemu rośnie w tempie, które coraz częściej określane jest jako epidemiczne. Z danych Światowa Federacja Walki z Otyłością wynika, że do 2035 roku liczba osób z nadwagą i otyłością może przekroczyć 4 miliardy. Jeszcze w 2020 roku było to około 2,2 miliarda.

Równie niepokojąca jest sytuacja w Polsce – obecnie otyłość dotyczy około 32% dorosłych, a prognozy wskazują, że w perspektywie najbliższej dekady odsetek ten może wzrosnąć nawet do 40%. Problem dotyka także młodszych grup wiekowych – już dziś nadmierną masę ciała ma istotny odsetek dzieci i nastolatków, co przekłada się na zdrowie kolejnych pokoleń.

Znaczenie otyłości jako czynnika ryzyka systematycznie rośnie. Dane z analizy Global Burden of Disease wskazują, że choroby niezakaźne odpowiadają za większość zgonów na świecie, a wysoki wskaźnik masy ciała (BMI) jest jednym z kluczowych modyfikowalnych czynników ryzyka. Otyłość powiązana jest z ponad 200 powikłaniami zdrowotnymi, które wpływają zarówno na długość, jak i jakość życia.

Leczenie otyłości – wyzwania systemowe

Mimo rosnącej skali problemu, leczenie otyłości w wielu krajach – w tym w Polsce – wciąż opiera się głównie na zaleceniach dotyczących zmiany stylu życia. Choć są one podstawą terapii, w praktyce często okazują się niewystarczające do osiągnięcia trwałych efektów. Z raportów instytucji publicznych wynika, że brakuje kompleksowego, skoordynowanego podejścia obejmującego profilaktykę, diagnostykę i leczenie. Jednocześnie rośnie liczba pacjentów zgłaszających się po pomoc – w ostatnich latach znacząco wzrosła liczba porad udzielanych z powodu choroby otyłościowej. W tym kontekście coraz większe znaczenie zyskuje farmakoterapia, która – zgodnie z aktualnymi zaleceniami – powinna być rozważana u wybranych pacjentów jako element leczenia skojarzonego.

Terapia fenterminą i topiramatem – mechanizm i zastosowanie

Jedną z dostępnych opcji terapeutycznych jest połączenie fenterminy i topiramatu w kapsułce o zmodyfikowanym uwalnianiu. Leczenie to stosowane jest jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i aktywności fizycznej u dorosłych pacjentów z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z chorobami współistniejącymi. Mechanizm działania terapii opiera się na dwóch uzupełniających się efektach. Po pierwsze fentermina wpływa na ośrodkowe hamowanie uczucia głodu, po drugie topiramat wspiera kontrolę apetytu i nasila uczucie sytości. Takie połączenie może ułatwiać pacjentom przestrzeganie zaleceń dietetycznych i wspierać długoterminową redukcję masy ciała. Dane kliniczne potwierdzają skuteczność terapii. W badaniach III fazy (EQUIP i CONQUER), obejmujących ponad 3700 pacjentów, wykazano, że po 56 tygodniach leczenia możliwa jest redukcja masy ciała na poziomie 7,8–10,9% oraz istotne zmniejszenie obwodu talii. Z kolei w badaniu EQUIP, obejmującym pacjentów z BMI ≥35 kg/m², wykazano zależny od dawki efekt redukcji masy ciała oraz poprawę parametrów metabolicznych, takich jak ciśnienie tętnicze, glikemia czy profil lipidowy. Badanie CONQUER, prowadzone u pacjentów z nadwagą lub otyłością i chorobami współistniejącymi, potwierdziło skuteczność terapii również w tej populacji – średnia redukcja masy ciała wyniosła około 7,8% dla dawki pośredniej i 9,8% dla najwyższej dawki. Długoterminowe dane z badania SEQUEL wskazują, że efekt terapeutyczny może być utrzymany w czasie. Po dwóch latach leczenia pacjenci utrzymywali większą redukcję masy ciała niż w grupie placebo, a także obserwowano korzystne zmiany metaboliczne – mimo ograniczenia stosowania części leków towarzyszących.

Znaczenie terapii opartych na dowodach

Eksperci podkreślają, że skuteczne leczenie otyłości wymaga długofalowego podejścia oraz dostępu do różnych opcji terapeutycznych – w tym farmakoterapii o potwierdzonej skuteczności.

„Badania kliniczne konsekwentnie wykazują, że QSIVA zapewnia klinicznie istotną redukcję masy ciała przy dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa” – powiedział John Amos, dyrektor generalny VIVUS LLC. „Dla pracowników ochrony zdrowia prowadzących leczenie pacjentów z nadwagą i otyłością dostęp do terapii popartej solidnymi dowodami klinicznymi ma kluczowe znaczenie. Łącząc potwierdzoną skuteczność z większą dostępnością cenową , wspieramy rozwój długoterminowych strategii leczenia otyłości w całym regionie.”

Informacje o firmie

VIVUS LLC to firma biofarmaceutyczna zajmująca się opracowywaniem i komercjalizacją terapii dla pacjentów z poważnymi, niezaspokojonymi potrzebami medycznymi.

Informacje o terapii

Połączenie fenterminy i topiramatu w kapsułce o zmodyfikowanym uwalnianiu jest wskazane jako leczenie wspomagające u dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą i chorobami współistniejącymi, stosowane łącznie z dietą i aktywnością fizyczną. Nie ustalono wpływu terapii na redukcję śmiertelności sercowo-naczyniowej ani bezpieczeństwa stosowania w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w redukcji masy ciała.

Źródło: mat. prasowy